临床药学室
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2007年12月
抗菌药物临床应用监测网调查表格
表1
山东省抗菌药物临床应用监测网成员单位情况调查表
表2 2006年度抗菌药品消耗金额调查表
表3-1 非手术病人抗菌药物使用情况调查表
表3-2 手术病人抗菌药物使用情况调查表
表4 门诊处方抗菌药物使用情况调查表
表5
2006年度住院病人抗菌药物使用情况调查表
病历及处方随机采样方法
将表3随机采样的时间分为四个时间段,即每季度最后一个月(分别为3、6、9、12月)的第三周,如2006年9月11日~9月17日、2006年12月11日~12月17日、2007年3月12日~3月18日、2006年6月11日~6月17日,每个时间段随机采集30份病历(非手术组、手术组各15份),总病历数仍为120份(采样方法见二、表3随机采样方法说明),3月与6月的病历在当年8月份采集,
9月与12月的病历在次年2月份采集。
表4随机采样的时间分别为2006年9月16日、2006年12月16日、2007年3月16日、2007年6月15日,随机采集100张当日门诊处方,共计400张处方。
二、表3随机采样方法说明
2.抽样病历数:分别采集上述四个时间段的全院各科出院病人病历(死亡病历除外),将每个时间段的病历分为非手术组和手术组,每组分别抽取调研病历15份,合计30份,四个时间段共计抽取调研病历120份。
3.抽取间隔:将每个时间段的病历分为非手术组和手术组,两组病历分别按病历号顺序排列,然后分别进行抽样。
抽样间隔的设定:将各组病历总数除以所需采样量,得数取整,即为抽取间隔数,如,假设2006年9月份非手术组病历总数为582份,用582除以采样的样本量15份,得38.8,舍去小数点后的数值,成整数38。38就是非手术组的“抽样间隔”,即每间隔38个病历抽取一个病历作为9月份非手术组调研样本。
表2
2006年度抗菌药物消耗金额调查表
医院:________________________
一、2006年医院总收入(金额) | 万元 |
|
二、2006年药品总收入(金额) | 万元 |
|
三、药品占医院总收入比例 | % |
|
四、药品进销差价收入(金额) | 万元 |
|
五、药品进销差价收入占医院总收入比率 | % |
|
六、西药全年使用金额(零售价)* | 万元 | 系指使用的西药药品国产、合资和进口药消耗总金额。 |
其中:门诊药房** | 万元 | 同上 |
住院药房 | 万元 | 同上 |
七、抗菌药全年使用金额(零售价) | 万元 | 见说明 *** |
其中:门诊药房 | 万元 | 同上 |
住院药房 | 万元 | 同上 |
八、抗菌药物占药品总收入比例 | % |
|
说明:
* 西药 全年使用金额:按药品的零售价计算。
**
本项统计的抗菌药物,包括抗生素类和合成抗菌药物类,含植物成分的抗菌药(见医保目录分类)、抗结核药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药在此表中不列为抗菌药。
***
门诊药房包括所有门诊药房和急诊药房。西药全年使用金额(抗菌药全年使用金额)=门诊药房金额+住院药房金额。
填报日期: 200 年 月 日
填 报 人:
表3-1
非手术病人抗菌药物使用情况调查表(首页)
_________________医院
病历号:_________________ 序号:
抽样时间: 200 年 月 日
至 200 年 月 日
出院人数___________
1 | 基本情况 | 性别 男/女 年龄__ 体重
入院时间 年 月 日 出院时间 年 月 日 |
2 | 诊 断 | 1、
2、 3、 4、
5、 6、 |
3 | 过敏史 | 有(抗菌药品通用名
)无 |
4 | 科别 |
(请填病人具体所属科室) |
5 | 用药目的 | £治疗 (感染诊断 )
△预防 未用药 |
6 | 用药情况 (注射用药请同时写清溶媒名称及用量) 治疗在£P 预防在 △P |
| 通用名 用量 次数/日 途径 总用量
起止时间(年月日 时) |
£△ |
|
£△ |
|
£△ |
|
£△ |
|
£△ |
|
£△ |
|
£△ |
|
£△ |
|
£△ |
|
累计使用抗菌药_____种_____天 |
7 | 费用(元) | 住院总费用: 住院药品总费用:
住院抗菌药物总费用: |
8 | 用药前后实验室检查 | 体温: ℃( / ) ℃( / ) 白血球: ( / ) ( /
) ALT: ( / ) ( / ) AST: ( / ) ( / ) BUN: ( / ) ( /
) Cr:( / ) ( / ) 病原学检测:做( / ):样本- (
检出- 菌/未检出 ) 未做 药敏试验:做( / ): (相符/不相符)
未做 |
9 | 治疗结果 | 治愈 好转 无效 继发(医院)感染 有
/ 无 |
10 | 用药合理性评价(单位意见)合理在○P 不合理在◇P | ○ ◇适应证(如选合理,请继续填写下列各项) ○ ◇药物选择 ○ ◇单次剂量 ○ ◇每日给药次数
○ ◇溶媒 ○ ◇用药途径 ○ ◇治疗用药疗程 ○
◇更换药品 ○
◇联合用药(品种多/有拮抗/无指征/增加毒性/理论上无协同/重复/其它 ) ○ ◇发生ADR处治
◇禁忌证 |
11 | 用药合理性评价(专家意见)合理在○P 不合理在◇P | ○ ◇适应证(如选合理,请继续填写下列各项) ○ ◇药物选择 ○ ◇单次剂量 ○ ◇每日给药次数
○ ◇溶媒 ○ ◇用药途径 ○ ◇治疗用药疗程 ○
◇更换药品 ○
◇联合用药(品种多/有拮抗/无指征/增加毒性/理论上无协同/重复/其它 ) ○ ◇发生ADR处治
◇禁忌证 |
12 | 备注 |
|
填表人
表3-2
手术病人抗菌药物使用情况调查表(首页)
_________________医院
病历号:_________________ 序号:
抽样时间: 200 年 月 日
至 200 年 月 日 出院人数___________
1 | 基本情况 | 性别 男/女 年龄__ 体重
入院时间 年 月 日 出院时间 年 月 日 |
2 | 诊 断 | 1、
2、 3、 4、
5、 6、 |
3 | 过敏史 | 有(抗菌药品通用名
)无 |
4 | 科别 |
(请填病人具体所属科室) |
5 | 用药目的 | £治疗 (感染诊断 )
△预防 未用药 |
6 | 手术情况 | 手术名称
切口类别 Ⅰ/ Ⅱ / Ⅲ 手术开始时间 月 日 时 分
手术结束时间 月 日 时 分 术前(初次)用药时机 切皮前 ≤2h />2h
/术前未用术后用 术中 追加 /未追加 |
7 | 用药情况 (注射用药请同时写清溶媒名称及用量) 治疗在£P 预防在 △P |
| 通用名 用量 次数/日 途径 总用量
起止时间(年月日 时) |
£△ |
|
£△ |
|
£△ |
|
£△ |
|
£△ |
|
£△ |
|
£△ |
|
£△ |
|
£△ |
|
累计使用抗菌药_____种_____天 |
8 | 费用(元) | 住院总费用: 住院药品总费用:
住院抗菌药物总费用: |
9 | 用药前后实验室检查 | 体温: ℃( / ) ℃( / ) 白血球: ( / ) ( /
) ALT: ( / ) ( / ) AST: ( / ) ( / ) BUN: ( / ) ( /
) Cr:( / ) ( / ) 病原学检测:做( / ):样本- (
检出- 菌/未检出 ) 未做 药敏试验:做( / ): (相符/不相符)
未做 |
10 | 治疗结果 | 治愈 好转 无效 继发(医院)感染 有
/ 无 |
11 | 用药合理性评价(单位意见)合理在○P 不合理在◇P | ○ ◇适应证(如选合理,请继续填写下列各项) ○ ◇药物选择 ○ ◇单次剂量 ○ ◇每日给药次数
○ ◇溶媒 ○ ◇用药途径 ○ ◇治疗用药疗程 ○
◇更换药品 ○
◇联合用药(品种多/有拮抗/无指征/增加毒性/理论上无协同/重复/其它 ) 围手术期用药时间(○ ◇ 术前/ ○ ◇术中/ ○ ◇术后)
○ ◇发生ADR处治
◇禁忌证 |
12 | 用药合理性评价(专家意见)合理在○P 不合理在◇P | ○ ◇适应证(如选合理,请继续填写下列各项) ○ ◇药物选择 ○ ◇单次剂量 ○ ◇每日给药次数
○ ◇溶媒 ○ ◇用药途径 ○ ◇治疗用药疗程 ○
◇更换药品 ○
◇联合用药(品种多/有拮抗/无指征/增加毒性/理论上无协同/重复/其它 ) 围手术期用药时间(○ ◇ 术前/ ○ ◇术中/ ○ ◇术后)
○ ◇发生ADR处治
◇禁忌证 |
13 | 备注 |
|
说 明
病历号:一份病历填2张以上表时,其第二份表的病历号可在原病历号上加“-2”,以示区别。
序号:一份病历填2张以上表时,请按自然顺序编号。如,第一份病历须填2张表,序号填1和2;纸质表格与电子表格序号必须一致。
抽样时间:200 年 月 日至200 年 月 日:指抽取病历的具体时间范围。如,抽取病历的时间范围是2006年3月13日至2006年3月19日或是2006年9月11日至2006年9月17日,请填写清楚。
出院人数;指抽取病历的时间范围内出院的病人总数(即抽取15份病历的底数)。
1.
基本情况:在性别项上划“√”;年龄填实际年龄是?岁/月/天(如35岁可填35岁;1月可填1月;10天可填10天);体重填kg数;实际入院时间及出院时间填具体年、月、日。
2.
诊断:填写本次住院的最后诊断(与细菌感染有关的诊断以及一些慢性基础疾病应重点填写)。
3.
过敏史:既往(本次住院前)对某一抗菌药曾发生过过敏反应,请在“有”上“√”,并写出药品通用名;如无抗菌药过敏史,请在“无”上“√”。
4. 科别:指患者具体所属科室。
5.
用药目的:指本次使用抗菌药物的临床目的,在“治疗”或“预防”上划“√”治疗用药者写明细菌性感染诊断。若一个患者既有“治疗”又有“预防”,请填2张表,并分别进行评价。
预防:针对有或无潜在细菌感染的危险因素而使用抗菌药物,以防止感染的发生。包括无感染指征但有污染的伤口、伴有免疫缺陷疾病或严重合并症、手术操作可能有污染(如手术时间长,手术部位受损严重,各种介入性操作等)以及老人、营养不良、长期使用激素或抗生素及长期进行放疗的人。
治疗:指使用抗菌药物医治细菌性感染。即病原学检查证实有细菌感染;实验室检查证实有细菌感染;有明确的感染部位、性质和诊断(如外科伤口感染的局部表现红、肿、热、痛等以及感染的伤口存在)。
6. 手术情况:(表3-1无此项)
手术名称:本次住院所做手术名称。有创检查、治疗,如各种穿刺、活捡、造影、支架、消融等均不列为手术。
切口类别:
I
指清洁切口,为非感染性手术切口,手术中未发现炎症,也未进入呼吸道、消化道、生殖道或未感染的泌尿道以及闭合性创伤手术。
II
指清洁-污染之间切口,是在控制条件下侵入呼吸道、消化道、生殖道或泌尿道的手术,且未发生意外的污染。
III
指污染切口,此类切口包括开放性新鲜伤口或肠道有渗出物;在炎症部位附近开刀;原有创伤、坏死组织;内脏穿孔;附近有感染组织。
手术开始时间:即完成麻醉,开始进行外科手术的时间,写明月、日、时、分。
手术结束时间:手术完成的具体时间,写明月、日、时、分。
术前(初次)用药时机
切皮前≦2h/﹥2h/术前未用术后用:指手术开始前,初次用药是在切皮前≦2h/﹥2h或术前未用药术后才用(包括术前未用药手术开始后才用药),选一项“√”;
术中
追加/未追加:指手术中,是否按“指导原则”要求追加或未追加药物,选一项“√”;
7.
用药情况:填写所用药物的通用名称,请勿填写商品名;以及用量(使单剂量,以“g”为单位)、次数/日(每日用药次数)、途径(给药的途径,如静滴、肌内、口服、滴眼等)、总用量(单剂量×每日用药次数×用药天数)、用药起止时间(开始用药时间与停药时间均应填写月、日、时、分)。
注射用药请同时写清溶媒名称及用量(ml),类似甲硝唑、左氧氟沙星、克林霉素这样的注射液,其溶质与溶媒也要分开填写,如左氧氟沙星(0.2
g/100 ml),应写成:左氧氟沙星0.2 g,0.9%氯化钠100 ml
外用药填写清楚总用量、用法、用药起止时间即可。如,0.25%氯霉素滴眼液8ml总量16ml(2支)
用法滴眼 3次/日 起止时间 6月5日8∶30至6月8 日8∶30。
累计使用抗菌药物种数:指共计使用了几种抗菌药物(同一通用名不同剂型与用法按一个品种统计);
累计使用抗菌药物天数:开始用药至用药结束的天数(不含出院带药)
8. 费用:
住院总费用:指本次住院的全部费用。
住院药品总费用:指本次住院所用中西药品的全部费用。
住院抗菌药物总费用:指本次住院所用抗菌药物的全部费用(不含出院带药)。
9.
用药前后实验检查:指使用抗菌药物前后的一些检查项目。(/)填写检查日期,如:6月2日(6/2);每一项填两个,前面填用药前检查,后面填用药后检查。
*用药后体温应填基本正常较平稳后的那一天的体温。
病原学检测:指做细菌检测的情况。标本:填写血、尿、粪便、痰、胸腹水、脑脊液、组织液、胆汁、咽/耳拭子、分泌物等病人用于检测细菌的标本。检出_____菌指查到或培养出某种细菌,请在检出上“√”,并写出该细菌的名称;未查到细菌,在未检出上“√”。
药敏实验:指检出或培养出细菌后是否做了药敏实验,请在做/未做上选一项“√”;(相符/不相符)指经验用药品与药敏实验中的敏感药物,即“S”项下的药物是否一致,请在(相符/不相符)上选一项“√”。
仅预防用药而无治疗用药者可不填写病原学检测与药敏实验。
10.
治疗结果:用抗菌药物“治疗”的病人应在下列疗效结果中选一项“√”。
治愈:指感染的临床症状、体征改善,各项实验室指标恢复或接近正常、病原菌经反复检测后转阴。
好转:指感染症状基本改善,各项实验室指标、病原菌检测经反复检查后大多数好转或转阴。
无效:指感染症状未被改善或反而加重,各项实验室指标、病原菌检测经反复检查后未改善或转阴,需改换抗生素治疗或在原有感染基础上诱发新的感染等。
继发(医院)感染 :指本次住院期间发生了新的感染。
*手术患者选择“预防”用药者仅在继发(医院)感染有/无上选一项“√”,上述三种结果不必“√”。
11.
用药合理性评价;根据前几项填写的病人情况,参考合理性评价标准,并结合患者病情进行评价,并在相应项○/◇上“√”,各项目上○/◇只能选一个。若联合用药选择不合理◇,则需在括弧内的相应项上“√”。在用药中没有发生的过程则无需评价,如,“更换药品”,患者只用一种药,则无须评价该项。如“发生ADR处置”,患者在用药中未发生ADR,则无须评价;如发生ADR,处置正确则选“○”处置不正确则选“◇”。若“适应证”评价选择不合理(◇√),则其它各项均不评价;若“适应证”评价选择合理(○√),则其它各项均要逐一评价。围手术期用药时间按合理用药标准要求评价,术中手术时间≥3h即追加用药、失血>1500ml即追加用药或手术时间<3h、失血<1500ml未追加用药等情况应评价为合理(○√)。
预防用药者,疗程、病原学检测与药敏实验可不填写,也无须进行合理性评价。12.
由“监测网专家组”进行评价。
13.
备注:该病历需要向“监测网专家组”说明的问题,如,更换药品的依据、术中出血量多等情况可写在备注栏内。
14.
其他说明;患者住院期间若前后分住两个科室以上,或分别在不同时间段做两个以上手术时,应分别填写2张以上表格,并分别进行合理性评价。
15.
用药合理性评价标准:请按《抗菌药物临床应用指导原则》,根据病人的临床情况评价,个别疑难病历,可请本院药事管理委员会组织有关专家判断评价。
围手术期病人抗菌药物使用合理性评价标准可参考下表,针对具体病人评价时,应结合病人的具体情况酌情评定。
围手术期病人预防使用抗菌药物合理性评价标准
(参考《抗菌药物临床应用指导原则》制订)
| 合理 | 不合理 |
适应证 | 有 | 无 |
术前(初次)给药时间 | 术前(切皮前)2h内 | 术前(切皮前)>2h或术前不用药到术后才用药 |
术中追加 | 手术时间≥3h即追加 或失血>1500ml即追加 | 手术时间>3h未追加 或失血>1500ml未追加 |
术中用药 |
|
|
Ⅰ类切口* | 用药24h内停药 | 时间>24h |
Ⅱ类切口 | 用药48h内停药 | 时间>48h |
Ⅲ类切口** | 用药3~7天 | 时间>7d |
联合用药 | 有指征,有协同作用 | 无指征、品种多、有拮抗、增加毒性、理论上无协同作用、重复用药、其它 |
药物选择 | 正确 | 不正确 |
用药途径 | 正确 | 不正确 |
用量及次数/日 | 正确 | 不正确 |
溶媒种类或体积 | 正确 | 错误或过大 |
更换药品 | 有依据 | 无依据 |
发生ADR处置 | 正确 | 处置不当,病情加重 |
禁忌证 | 无 | 有 |
说明:
*
Ⅰ类切口为清洁手术,通常无须预防用抗菌药物,须预防用抗菌药物的病历可参考此表评价。
**
轻度污染的Ⅲ类切口手术,预防用抗菌药物的病历可参考此表评价;严重污染或已有感染的Ⅲ类切口手术,请按治疗性应用抗菌药物的原则进行评价。
表4
门诊处方抗菌药物使用情况调查表
医院 日期:200
年 月 日* 当日门诊成人普通处方总量:
张
序号 | 年龄 | 诊断 | 药品 品种数 | 使用通用名品种数 | 基本药物品种数** | 针剂品种数 *** | 抗菌药使用情况(具体用法)
**** | 处方金额(元) |
通用名 | 规格 | 数量 | 用法用量 ***** | 用药途径 ****** | 金额(元) |
1 |
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2 |
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… … … |
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99 |
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100 |
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合计 |
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说明: *
每次从3月、6月、9月或12月16日(遇节假提前推至上周5)成人门诊(除急诊、高干、传染、儿科、中药)处方,随机抽样100张处方;设定为每病例一张处方。
**
“基本药物品种”为国家基本药物目录(2004)中的药物品种。
***
下列药品:疫苗、溶媒、局麻、封闭、结膜下、球后注射药等,不列入使用针剂的统计范围。
****
本项统计的抗菌药物,包括抗生素类和合成抗菌药物类,含植物成分的抗菌药(见医保分类)、抗结核药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药在此表中不列为抗菌药。治疗皮肤感染药、治疗五官科感染药及含庆大霉素、喹诺酮类或其复方的止泻药等,列为抗菌药。
***** 每日用药次数及每次用药剂量
****** 1.口服 po;2.肌内 im;3.静注 iv;4.静滴 iv
drip;5.外用; 6.其他。
填表人:
医院100张处方统计分析:
A(处方用药总品种数)=
B(平均用药品种数A/100)=
C(使用通用名的品种数)=
D(就诊使用通用名的百分率C/A)100%= %
E(使用通用名的处方数)=
F(就诊使用通用名处方的百分率E/100)= %
G(使用基本药物的品种数)=
H(就诊使用基本药物的百分率G/A)100%= %
I(使用基本药物的处方数)=
J(就诊使用基本药物处方的百分率I/100)= %
K(使用抗菌药物的品种数)=
L(就诊使用抗菌药物的百分率K/A)100%= %
M(使用抗菌药物的处方数)=
N(就诊使用抗菌药物处方的百分率M/100)= %
O(使用针剂的品种数)=
P(就诊使用针剂的百分率O/A)100%= %
Q(使用针剂的处方数)=
R(就诊使用针剂处方的百分率Q/100)= %
S(处方总金额)=
T(处方平均金额S/100)=
U(使用抗菌药物的总金额)=
V(抗菌药物的总金额占处方总金额的比率U/S)100%= %
W(使用抗菌药物的处方总金额)=
X(每张抗菌药物处方平均金W/M)=
Y*(使用抗菌药物的DDD)=
说明:Y*由监测质控中心计算(DDD计算不包括外用抗菌药)
表5
2006年度住院病人抗菌药物使用情况调查表
医院 全年收治患者人天数
类别 | 药品通用名 | 剂型 | 规格 | 单位 | 数量 | 总费用(元) |
青霉素类: (例) | 青霉素G钠 | 注射剂 | 800000IU | 支 | 40 | 28 |
青霉素类复方制剂: |
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青霉素类+酶抑制剂: |
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一代头孢菌素: |
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二代头孢菌素: |
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三代头孢菌素: |
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四代头孢菌素: |
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头孢菌素+酶抑制剂: |
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碳青霉烯类: |
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其它β-内酰胺类: |
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其它β-内酰胺酶抑制剂: |
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氨基糖苷类: |
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四环素类: |
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大环内酯类: |
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糖肽类: |
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磺胺类: |
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喹诺酮类: |
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硝咪唑类: |
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林可霉素类: |
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磷霉素类: |
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酰胺醇类: |
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其它抗菌药: |
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说明:
1.医院本年度(出院)收治患者人天数(医院全年收治患者总人数×平均住院天数)由医院统计部门提供。
2.抗菌药物名称必须填写通用名。抗菌药物分类请参照附件1。附件中未包含的药物,请根据药物说明书分类。
3.表格填写参照表第一行的示例。本表只须填写口服及注射用药,不包括外用药。
4.单位:最小单位,如片、支、粒;数量:以最小单位计算。
填表日期: 200 年 月
日
填 表 人:
抗 菌 药 物 分 类
1、青霉素类:青霉素(钠、钾盐),青霉素V,阿莫西林(羟氨苄青霉素),氨苄西林(氨苄青霉素),苯唑西林(苯唑青霉素),氯唑青霉素钠(邻氯青霉素),普鲁卡因青霉素,苄星青霉素,哌拉西林(氧哌嗪青霉素),美洛西林,替卡西林(羟噻吩青霉素),阿洛西林,美西林(氮卓脒青霉素),羧苄西林,磺苄西林钠,呋布西林钠,萘夫西林,双氯西林,匹氨西林,阿帕西林,阿扑西林,匹美西林,甲氧西林,仑氨西林,福米西林,氟氯西林
青霉素类复方制剂:阿莫西林/氟氯西林,阿莫西林/双氯西林,氨苄西林/氯唑西林
青霉素+酶抑制剂:氨苄西林/舒巴坦(舒他西林),阿莫西林/克拉维酸,替卡西林/克拉维酸,阿莫西林/舒巴坦,美洛西林/舒巴坦,哌拉西林/他唑巴坦,哌拉西林/舒巴坦
2、一代头孢菌素类:头孢氨苄(苯甘孢霉菌素,先锋霉素IV),头孢唑林钠(先锋霉素V),头孢羟氨苄,头孢拉定(头孢环己烯,先锋霉素Ⅵ),头孢噻吩,头孢噻啶,头孢硫脒,头孢乙氰(头孢乙腈),头孢替唑,头孢匹林(头孢吡硫)
3、二代头孢菌素类:头孢呋辛钠(头孢呋肟),头孢呋辛酯(新菌灵),头孢克洛(头孢氯氨苄),头孢孟多(头孢羟唑),头孢替安,头孢丙烯,头孢雷特,头孢尼西,
4、三代头孢菌素类:头孢噻肟(头孢氨噻肟),头孢曲松(头孢三嗪),头孢哌酮(头孢氧哌唑,先锋必),头孢他啶(头孢噻甲羧肟,复达欣),头孢克肟(世伏素),头孢泊肟,头孢甲肟,头孢地秦,头孢磺啶(头孢磺吡苄),头孢唑喃,头孢唑肟,头孢咪唑,头孢他美脂,头孢特伦酯,头孢布坦,头孢地尼,头孢匹胺
5、第四代头孢菌素类:头孢吡肟(马斯平),头孢克定(头孢立定),头孢匹罗(派新)
6、头孢菌素类+酶抑制剂:头孢哌酮/舒巴坦,头孢噻肟/舒巴坦,头孢曲松/舒巴坦
7、碳青霉烯类:硫霉素,亚胺培南/西拉司丁钠(亚胺硫霉素/西拉司丁钠),美罗培南,帕尼培南
8、其他β-内酰胺类:拉氧头孢,氟氧头孢,头孢米诺,头孢西丁(噻吩甲氧头孢菌素,甲氧头霉噻吩),头孢美唑(先锋美他醇),头孢拉宗,头孢替坦,氨曲南
9、β-内酰胺酶抑制剂:舒巴坦(舒巴克坦,青霉烷砜钠),舒他西林克拉维酸钾(棒酸钾),三唑巴坦,他唑巴坦
10、氨基糖苷类:链霉素,卡那霉素,阿米卡星(丁胺卡那霉素),核糖霉素(威他霉素),妥布霉素,庆大霉素,西索米星(西索霉素,西梭霉素,西索霉素),奈替米星(乙基西梭霉素,奈替霉素),小诺米星(小诺霉素,沙加霉素,相模霉素),异帕米星,阿司米星(阿司霉素,福提霉素,武夷霉素,强壮霉素),依替米星,大观霉素(壮观霉素,淋心治),地贝卡星,巴龙霉素,新霉素
11、四环素类:四环素,土霉素,多西环素,米诺环素,金霉素,胍甲环素(胍哌四环素),地美环素(去甲金霉素),美他环素(佐本能)
12、大环内酯类:红霉素,琥乙红霉素,罗红霉素,克拉霉素(甲红霉素),阿奇霉素,泰利霉素,地红霉素,吉他霉素(柱晶白霉素),乙酰吉他霉素,麦迪霉素,乙酰麦迪霉素(美欧卡霉素,醋酸麦迪霉素),交沙霉素,麦白霉素,罗他霉素,螺旋霉素,乙酰螺旋霉素,竹桃霉素,依托红霉素,氟红霉素
13、糖肽类:万古霉素,去甲万古霉素,替考拉宁
14、磺胺类:磺胺嘧啶,复方新诺明,磺胺甲恶唑(磺胺甲基异恶唑,新诺明,SMZ),柳氮磺吡啶(水杨酰偶氮磺胺砒啶),磺胺米隆(甲磺灭脓),磺胺嘧啶银,磺胺二甲嘧啶,磺胺二甲异嘧啶,磺胺异恶唑,磺胺苯吡唑(制菌磺SMM。DS-36),磺胺对甲氧嘧啶(消炎磺,SMD),磺胺多辛(磺胺邻二甲氧嘧啶,周效磺胺,SDM),磺胺脒,酞磺醋胺(息拉米,PSA),琥磺胺噻唑,磺胺醋酰钠(磺胺乙酰,SA,SC/NA
),磺胺嘧啶锌,磺胺林(磺胺甲氧吡嗪),甲氧苄啶(甲氧苄氨嘧啶)
15、喹诺酮类:吡哌酸,诺氟沙星(氟哌酸),氧氟沙星(氟嗪酸),左氧氟沙星(可乐必妥,利复星),环丙沙星,依诺沙星(氟啶酸),洛美沙星,培氟沙星,芦氟沙星,司氟沙星,萘啶酸,氟罗沙星,莫昔沙星,格帕沙星,曲伐沙星,淋沙星,吉米沙星,加替沙星,妥舒沙星,帕珠沙星,司帕沙星
16、硝咪唑类:甲硝唑,替硝唑,奥硝唑
17、林可霉素类:林可霉素,克林霉素
18、磷霉素类:磷霉素
19、酰胺醇类:氯霉素,甲砜霉素
20、其他类:利奈唑胺,多粘霉素B,粘菌素(多粘菌素E),新生霉素,杆菌肽,夫西地酸钠(褐霉酸钠梭链孢酸钠)
说明:上述分类中未涉及的抗菌药物请根据药物说明书归入相应类别,如不属于前19类,则归入其它类。含植物成分的抗菌药、抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药在此表中不列为抗菌药。
外科抗生素预防用药原则
(摘自古德曼·吉尔曼“治疗学的药理学基础”
第一版.北京:人民卫生出版社, 2004:896)
抗生素必须予切开前30~60分钟给予,若手术延时,需重复给药保持有效血药浓度。术前单剂给药对大多数手术已足够,但在某些情况需维持24小时抗生素(例如污染病例、长时间手术及膺复体种植) |
手术性质 | 可能病原体 | 建议使用的药物(成人剂量) | 给药时间 |
Ⅰ.清洁 |
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A.心胸血管手术,整形外科手术,神经外科手术 | 金黄色葡萄球菌1 凝固酶阴性 葡萄球菌,革兰阴性杆菌, 假单胞菌 | 头孢唑啉(1.0gIV) 万古霉素1(1.0gIV) | 诱导麻醉时 |
B.眼科手术 |
| 庆大霉素或新霉素-短杆菌肽-多黏菌素B滴眼液;前24小时内多药联合间隔使用 |
|
Ⅱ.清洁-污染 |
A.头颈手术(可能进入食道) B.腹部手术:胆囊切除术及高危胃十二指肠或胆囊 C.腹部手术:阑尾切除术 D.结肠直肠炎:除抗生素治疗外推荐使用术前冲洗 1.口服抗生素预防 2.肠道外抗生素预防 E.妇科手术过程 1.经阴道或经腹子宫切除术及高危剖腹产(分娩或仅有胎膜破裂) 2.高危流产,妊娠前三个月 | 金黄色葡萄球菌和口腔厌氧菌 对于未经冲洗或口服预防的病人应在24小时内肠外使用抗生素,其抗菌谱应包括肠内需氧生物如大肠杆菌,克雷白菌,和肠内厌氧生物如脆弱类杆菌,产孢子梭状芽孢杆菌,梭杆菌,和奋森杆菌 | 头孢唑啉(1~2g,IV)或克林霉素(600mg,IV)±庆大霉素(1.5mg/kgIV) 头孢唑啉(1.0gTV) 头孢西丁或头孢替坦(1.0gIV) Go-LYTELY:一种聚乙二醇电解液(4L) 红霉素硬脂酸墁盐(1.0gPO)或甲硝唑(500mgPO)+新霉素(1.0g
PO) 头孢替坦(1g每12小时两次) 头孢唑肟(1g每12小时两次) 头孢西丁(1g每4~8小时三次) 头孢唑啉(1.0gIV) 青霉素G(200万单位IV)或多西环素(300mgPO) | 诱导麻醉时 诱导麻醉时 诱导麻醉时 手术前一天 术前一天的13点、14点和23点钟 诱导麻醉时或postcord clamp |
手术性质 | 可能病原体 | 建议使用的药物(成人剂量) | 给药时间 |
3.高危流产,妊娠中三个月 |
| 头孢唑啉(1gIV) |
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F.泌尿外科手术 |
| 预防给予抗生素未见降低伤口感染发生率。菌尿是最常见的术后并发症;仅对出现尿路感染症状的病人给予针对特殊相关致病菌的抗生素。 |
|
Ⅲ.创伤-污染伤口 |
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A.四肢 | 抗生素抗菌谱涵盖A型链球菌、葡萄球菌和梭状芽孢杆菌spp。 | 头孢唑啉(1g每8小时IV) 万古霉素(1g每12小时IV) |
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B.内脏:腹部/肠破裂性损伤 |
| 头孢双硫唑甲氧(1g每12小时) 或头孢噻肟(1g每12小时)或头孢甲氧霉素(1g每6小时) 或克林霉素(600mgIV每8小时)+庆大霉素(1.5mg/KgIV每8小时)2
连续不超过5天 |
|
C.咬伤(猫和人) | 皮肤或口腔丛中的需氧和厌氧菌。动物咬伤感染有可能由对青霉素敏感的出血性败血性巴氏杆菌引起。 | 阿莫西林-克拉维酸盐750/125mg连续5天每天两次或多西环素100mgPO连续5天每天两次 |
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1建议用于耐甲氧西林的金葡菌感染高发的医院或对-β内酰胺类抗生素过敏反应严重的病例。
2用于严重-β内酰胺类过敏。
缩写:IV,静脉给药;PO,口服给药。
《抗菌药物临床应用指导原则》
《抗菌药物临床应用指导原则》要求根据抗菌药物的疗效、安全性和适应症将抗菌药物分为非限制使用、限制使用和特殊使用三类。非限制使用抗菌药物是指经长期临床应用证实安全、有效,价格相对较低的抗菌药物;限制使用抗菌药物是需要根据患者状况、人群、适应症或药品处方量等进行限制使用的抗菌药物;特殊使用抗菌药物是指新上市的抗菌药物,其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物者。对上述三类抗菌药物进行不同处方管理。
这个指导原则,明确了抗菌药物治疗性应用基本原则,抗菌药物应用必须具有明确适应症。具备指征时可使用抗菌药物,明确规定病毒性感染不能使用抗菌药物。根据患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案,包括品种选择、给药剂量、给药途径、给药次数、疗程和联合用药等。
指导原则明确了抗菌药物预防应用基本原则。分别规定了内科、儿科和外科手术预防用药的基本原则、药物选择和给药方法,同时列举了不宜预防用药的情形。指导原则明确了特殊病理、生理状况下抗菌药物应用的基本原则,包括肾功能减退患者、肝功能减退患者、老年患者、新生儿患者、妊娠期和哺乳期患者抗菌药物应用原则。
这个指导原则还明示了各类抗菌药物的适应症和注意事项,包括青霉素类抗生素、头孢菌素类抗生素和碳青霉烯类青霉素等19类目前临床应用最为广泛且用量较大的抗菌药物的应用适应症及注意事项。规定了各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗原则。指导原则列举了急性细菌性上呼吸道感染、急性细菌性下呼吸道感染、尿路感染、急性感染性腹泻和败血症等32种常见感染性疾病的治疗原则和病原治疗方法。
抗菌药物预防性应用的基本原则
一、内科及儿科预防用药
1.
用于预防一种或两种特定病原菌入侵体内引起的感染,可能有效;如目的在于防止任何细菌入侵,则往往无效。
2. 预防在一段时间内发生的感染可能有效;长期预防用药,常不能达到目的。
3.
患者原发疾病可以治愈或缓解者,预防用药可能有效。原发疾病不能治愈或缓解者(如免疫缺陷者),预防用药应尽量不用或少用。对免疫缺陷患者,宜严密观察其病情,一旦出现感染征兆时,在送检有关标本作培养同时,首先给予经验治疗。
4.
通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。
二、外科手术预防用药
(一)外科手术预防用药目的:预防手术后切口感染,以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。
(二)外科手术预防用药基本原则:根据手术野有否污染或污染可能,决定是否预防用抗菌药物。
1.
清洁手术:手术野为人体无菌部位,局部无炎症、无损伤,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野无污染,通常不需预防用抗菌药物,仅在下列情况时可考虑预防用药:(1)手术范围大、时间长、污染机会增加;(2)手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如头颅手术、心脏手术、眼内手术等;(3)异物植入手术,如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等;(4)高龄或免疫缺陷者等高危人群。
2.
清洁-污染手术:上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术,或经以上器官的手术,如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术,以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群,手术时可能污染手术野引致感染,故此类手术需预防用抗菌药物。
3.
污染手术:由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。
术前已存在细菌性感染的手术,如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等,属抗菌药物治疗性应用,不属预防应用范畴。
4.
外科预防用抗菌药物的选择及给药方法:抗菌药物的选择视预防目的而定。为预防术后切口感染,应针对金黄色葡萄球菌(以下简称金葡菌)选用药物。预防手术部位感染或全身性感染,则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用,如结肠或直肠手术前应选用对大肠埃希菌和脆弱拟杆菌有效的抗菌药物。选用的抗菌药
给药方法:接受清洁手术者,在术前0.5~2小时内给药,或麻醉开始时给药,使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。如果手术时间超过3小时,或失血量大(>1500
ml),可手术中给予第2剂。抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时,总的预防用药时间不超过24小时,个别情况可延长至48小时。手术时间较短(<2小时)的清洁手术,术前用药一次即可。接受清洁-污染手术者的手术时预防用药时间亦为24小时,必要时延长至48小时。污染手术可依据患者情况酌量延长。对手术前已形成感染者,抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。
|
物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种。
本条规定为《抗菌药物临床应用指导原则》唯一一条具体用药方法的要求。
具体内容可参见继续医学教育公共必修课程培训资料――《抗菌药物和麻醉药品合理应用》一书,山东省卫生厅2005年11月印制,也可在网站下载该《指导原则》全部内容。
滨医附院抗菌药物分级管理品种目录
药物 分类 | 非限制使用药物 | 限制使用药物 | 特殊使用药物 |
青 霉 素 类 | 阿莫西林钠 氨苄西林钠 氨苄西林钠+氯唑西林钠 氯唑西林钠 青霉素V钾 青霉素钠 | 阿莫西林钠+克拉维酸钾 阿莫西林钠+舒巴坦钠 氨苄西林钠+丙磺舒 氨苄西林钠+舒巴坦钠 呋苄西林钠 氟氯西林钠 磺苄西林钠 美洛西林钠 美洛西林钠+舒巴坦钠 哌拉西林钠 哌拉西林钠+他唑巴坦钠 羧苄西林钠 | 阿洛西林钠 阿莫西林+氟氯西林钠 |
头 孢 菌 素 类 | 头孢氨苄 ① 头孢拉定 ① 头孢曲松钠 ③ 头孢噻肟钠 ③ 头孢唑啉钠 ① 头孢羟氨苄 ① | 头孢呋辛钠② 头孢克洛 ② 头孢拉定+舒巴坦钠 头孢硫脒① 头孢哌酮钠 ③ 头孢哌酮钠+舒巴坦钠 头孢曲松钠+舒巴坦钠 头孢噻吩钠 ① 头孢他啶 ③ 头孢替唑钠 ① | 头孢吡肟钠 ④ 头孢克肟 ③ 头孢孟多酯 ② 头孢米诺钠 ③ 头孢尼西钠 ② 头孢匹胺钠 ④ 头孢他美酯 ③ 头孢替安 ② 头孢唑肟钠 ③ 头孢匹罗 ④ |
药物 分类 | 非限制使用药物 | 限制使用药物 | 特殊使用药物 |
碳青 霉烯 类 |
|
| 美罗培南 亚胺培南+西司他丁 |
氨 基 糖 苷 类 | 阿米卡星 庆大霉素 妥布霉素 | 巴龙霉素 大观霉素 核糖霉素 卡那霉素 奈替米星 西索米星 庆大霉素+甲氧苄啶 小诺米星
依替米星 | 异帕米星 |
| 四环素 | 多西环素 |
|
酰胺 醇类 | 氯霉素 | 甲砜霉素 |
|
大 环 内 酯 类 | 红霉素 琥乙红霉素 罗红霉素 乙酰螺旋霉素 | 阿奇霉素 阿奇霉素磷酸二氢钠 吉他霉素 克拉霉素 | 地红霉素 依托红霉素 |
抗 真 菌 类 | 克霉唑 制霉素 | 氟康唑 咪康唑 特比萘芬 酮康唑 伊曲康唑 | 两性霉素B |
呋 喃 类 | 呋喃妥因 呋喃唑酮 |
|
|
药物 分类 | 非限制使用药物 | 限制使用药物 | 特殊使用药物 |
磺 胺 类 | 复方磺胺甲噁唑 磺胺嘧啶钠 | 磺胺嘧啶银 |
|
抗结 核病 药 | 利福平 乙胺丁醇 异烟肼 链霉素 | 吡嗪酰胺 利福霉素钠 |
|
硝基 咪唑 类 | 甲硝唑 | 替硝唑 | 奥硝唑 苯酰甲硝唑 |
喹 诺 酮 类 | 吡哌酸 环丙沙星 洛美沙星 诺氟沙星 氧氟沙星 左氧氟沙星 氟罗沙星 | 芦氟沙星 培氟沙星 司帕沙星 | 加替沙星 莫西沙星 妥舒沙星 依诺沙星 甲磺酸帕珠沙星 |
其他 抗生 素 | 林可霉素 克林霉素磷酸酯 | 克林霉素 磷霉素钠 | 多粘菌素E 万古霉素 |
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《滨州医学院附属医院抗菌药物分级管理实施细则》滨附行发〔2005〕37号文,可在我院网站首页“医技科室”点击“more”进入,查看本细则具体内容和抗菌药物分级管理目录。
如我院新引进上表中未涉及的品种,我们将会及时更新,归入相应类别。
★
为确保患者用药安全有效,临床应用各种药物时,应密切观察患者的情况,遇有药品不良反应,应尽快停药并采取相应的措施,并及时上报药剂科。如药品在使用过程中有其他问题,可直接与药剂科联系。
联系电话: 6751;6753; 0543-3256751
Email: byfyyjs@163.com
( 张循格
丁长玲)