滨医附院召开第二届临床试验在研项目进展汇报会暨临床试验高质量发展座谈会
作者:丁长玲  来源:国家药物临床试验机构办公室  浏览次数: 发布日期:2024-05-08 17:06:41 【

为促进医院药物临床试验在研项目研究进度,提高研究质量,规范各专业组药物临床试验开展,5月7日下午,滨州医学院附属医院国家药物临床试验机构在北办公楼五楼东会议室组织召开临床试验在研项目进展汇报会暨临床试验高质量发展座谈会。会议由滨医附院党委副书记、院长、国家药物临床试验机构主任王玉玖主持,药物临床试验机构、伦理、全院药物临床试验专业组PI、研究骨干、CRC等80余人参会。

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王玉玖在讲话中就开展临床试验对新药研发、医院发展、学科建设、科研能力提升、患者获益等方面的重要性做了重点强调。他表示,开展临床试验利国、利院、利科、利医、利患。他要求,PI要提高认识,加强学术交流,充分利用医院的优势资源,发挥专业特色,高质量、高标准完成各项试验项目,促进新药、新械研发与上市,让更多的患者获益。

座谈会上,国家药物临床试验机构办公室主任丁长玲结合机构在研项目总体情况、入组进度、各专业组项目分布情况、全国机构备案现状以及机构发展方向进行了汇报。肿瘤科PI宁方玲教授、消化内科PI刘成霞教授、内分泌科PI薛海波教授、血液内科PI于文征教授、风湿免疫科PI王学彬教授等PI结合专业特色、项目承接经验以及部分项目入组中存在的问题和困难做了分析与交流。

本次会议的召开,将有力促进医院各专业组临床试验工作规范化开展,持续提升医院临床试验研究能力和研究水平。滨医附院引进了本地化部署的临床试验信息化系统,项目立项、伦理审查、协议签署、项目启动流程优化、快捷,设有门诊随访中心、中心化药房,试验药物全部实现了中心化管理,24小时温度监控,实时报警。多个项目实现全国首家启动、首例入组,全国入组第一、前三、前五,得到合作申办方、CRO、SMO公司的高度认可。国家药物临床试验机构将以此次会议为契机,进一步优化流程、加强培训,加大与试验各方的合作与交流,多措并举,推进医院药物临床试验实现高质量发展。

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会后,对2023年度评选出的肿瘤科、风湿免疫科、内分泌科、消化内科、血液内科五个药物临床试验先进集体和王贝贝、宁方玲等10名先进个人进行授牌、颁发荣誉证书。

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