为更好地贯彻落实2020版《药物临床试验质量管理规范》对临床试验开展的要求，进一步提升医院临床试验研究能力和水平，扩大临床试验承接范围，增加备案专业组和主要研究者（PI），10月9日，滨州医学院附属医院在影视厅成功召开“临床试验PI备案专题培训暨药物临床试验质量管理（GCP）培训班”。副院长、国家药物临床试验机构主任王玉玖出席会议并讲话。机构、伦理、药物临床试验专业组PI、科室研究骨干、临床研究协调员（CRC）等280余人参会。

会上，王玉玖对本次培训班召开的目的、意义做了简要介绍并以“临床试验与学科发展”为题作了精彩报告。

机构办主任丁长玲，消化内科PI刘成霞教授、史宁教授，肿瘤科PI陈绍水、宁方玲教授以及机构秘书王贝贝分别以“国家药物临床试验机构运行与备案制管理”“基于核查要点谈药物临床试验中研究者职责”“GCP2020版重点内容解读-总则及术语部分”“基于新版GCP下的临床试验伦理审查”“GCP质量管理规范（5-7章）&临床试验运行常见问题”“临床试验文件资料管理培训”为题，就临床试验机构组织框架、发展历程以及临床试验在医院的运行管理流程，伦理审查规定、审查流程，临床试验重点环节管理，试验不同文件资料的分类管理等问题进行了专题讲座。

会议还邀请了医务处处长陈庆勇、血液内科PI于文征教授、神经内科PI陈金波教授、心血管内科PI徐会圃教授、呼吸内科PI王涛教授、风湿免疫科PI王学彬教授、内分泌PI薛海波教授等分别主持了各报告环节。他们分别结合不同的报告内容作了总结和精彩点评，同时也结合临床试验开展提出了各自的观点，陈庆勇还对本次培训及备案工作提出了要高度重视、严格管理、认真准备等要求。会后还对参会人员进行了GCP相关知识的考核。

本次大会是一次对全院研究人员和CRC进行的GCP知识系统的培训，加强了各专业组之间的沟通与交流，是一次学术研讨、专业交流、经验共享的大会。滨医附院将以此次会议为契机，通过不同形式的座谈会、交流会、观摩会等形式，持续推进临床试验机构整体试验水平的提高，助力医院药物临床试验实现高质量发展。