为不断促进医院药物临床试验项目研究进度,提高研究质量,规范各专业组药物临床试验开展,逐步实现药物临床试验高质量发展,9月14日下午,滨州医学院附属医院国家药物临床试验机构在北办公楼五楼东会议室组织召开临床试验项目进展汇报会暨临床试验高质量发展座谈会。会议由滨医附院副院长、国家药物临床试验机构主任王玉玖主持,药物临床试验机构、伦理、全院药物临床试验专业组PI、研究骨干、CRC等70余人参会。
会上,王玉玖就医院临床试验机构组织架构、发展历程、大力开展临床试验的目的和意义做了简要阐述。国家药物临床试验机构办公室主任丁长玲结合机构2022年度上半年重点工作完成情况进行了汇报,简单介绍了机构临床试验中心化药房以及临床试验门诊随访中心运行情况,就近三年度临床试验项目承接、重点指标运行情况进行了总结,对下半年机构开展的重点工作做了汇报。
消化内科PI刘成霞主任对本专业组项目承接、在研项目进展情况进行梳理汇报,并结合本专业GCP项目开展促进科室亚专科建设以及根据亚专科方向建立的项目质控体系管理经验等方面做了分享。肿瘤科研究骨干医师刘长民汇报了肿瘤科项目承接、入组进度、项目完成等情况,并分享了肿瘤科在受试者管理、项目质控方面的经验,分析了个别项目存在的问题及措施。风湿免疫科PI王学彬主任对风湿免疫科项目进展情况进行了汇报,分享了项目承接、运行、质控的经验,质控、监查、稽查重点,并运用质量管理工具对临床试验筛选失败关键环节做了根因分析。血液内科PI于文征主任对血液内科项目承接情况分阶段进行汇报,并分享了项目承接、全国入组排名名列前茅的经验。内分泌科PI刘长梅主任分析了本专业项目承接进度和完成情况,并分析了项目运行中存在的问题及采取的措施。
座谈会上,心血管内科主任徐会圃、全科医学主任高金祥、神经内科副主任王雪贞、骨关节外科副主任石辉、内分泌科副主任薛海波、呼吸与睡眠中心负责人潘磊等多位负责人结合几个专业组汇报情况发表了意见,并结合临床试验开展中生物样本处理、受试者招募、受试者随访、电子病历运行、信息化系统使用、GCP培训、宣传等方面提出了合理化意见和建议。王玉玖从开展临床试验利国、利院、利科、利己、利患方面详细分析了开展临床试验的意义,对机构办公室和各汇报专业组项目进展情况分别进行点评,并与各专业组PI、研究骨干进行了深入的讨论和交流,肯定了机构和各专业组前期的工作,也针对性的提出了目前存在的问题、解决措施和下一步的计划,并对下半年各专业组临床试验开展与促进学科建设工作进行部署。
本次会议的召开,将有力地促进医院各专业组药物临床试验工作规范化开展,持续提升医院临床试验研究能力和研究水平。滨医附院将以此次会议为契机,通过培训会、汇报会、座谈会、研究沙龙等多种形式的召开,不断加强GCP知识的学习,增加备案专业和PI,加快完成信息化软件本地化部署和运行,进一步提高门诊随访中心的使用效率,逐步推进医院药物临床试验实现高质量发展,为全力打造黄河三角洲研究中心高地建设增加浓彩重抹的一笔。