琥珀酸舒马普坦片
【功效主治】 用于成人有先兆或无先兆偏头痛的急性发作。
【产品规格】 100mg(以舒马普坦计)
【药理作用】舒马普坦是血管5-HT1D受体的选择性激动剂,作用于人基底动脉和脑脊硬膜血管系统,引起血管收缩,该作用可能与其偏头疼缓解作用有关。
【药物相互作用】
含麦角胺的药物可能加剧血管痉挛反应。对于服用单胺氧化酶抑制剂的患者,其血药浓度可达到单独服用同等剂量舒马普坦的7倍。因此,两者禁止配伍使用。有报道表明选择性5—羟色胺摄取抑制剂(SSRIS)(如氟西汀、FLUVOXAMINE、帕罗西汀、舍曲林)与舒马普坦合用时偶尔会出现虚弱,反射亢进和共济失调。
【药物过量】试验未出现明显的不良反应。
【不良反应】据国外文献报道主要不良反应:
1.心脏的不良反应:急性心肌梗塞,致命性心律失常(如:心动过速,室颤,心跳骤停),冠脉痉挛。
2.脑血管的不良反应:脑出血、蛛网膜下腔出血,脑梗塞和其它事件。
3.血压升高:舒马普坦禁用于未得到有效控制的高血压病人。
4.过敏反应:个别病人服用本品后可发生过敏反应,这些过敏反应可能会危及生命。
5.其他:舒马普坦还可导致冠脉痉挛发作的其它血管痉挛反应。
【禁忌症】
1.本品不得用于存在缺血性心脏病、缺血性脑血管病和缺血性外周血管病等疾病病史、症状和体征的患者。
2.正在使用或两周内使用过单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。
3.舒马普坦不得用于偏瘫所致头痛和椎基底动脉病变所致的头痛。
4.24小时内用过任何麦角胺类药物或包含麦角胺药物(如双氢麦角胺或二氢麦角新碱)的患者禁用舒马普坦。本品亦不得与其它5-HT1激动剂并用。
5.本品禁用于严重肝功能损害的患者。
6.对舒马普坦过敏者禁用。
7.禁用于未经控制的高血压患者。
【用法用量】
单次口服的推荐剂量为50mg(半片),用水送服,若服用1次后无效,不必再加服。
如果在首次服药后有效,但症状仍持续发作者可于2小时后再加服一次。若服用后症状消失,但之后又复发者,应待前次给药24小时后方可再次用药。单次口服的最大推荐剂量为100mg(一片)。24小时内的总剂量不得超过200mg(二片)。
【贮藏方法】 避光,密封保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐孕妇及哺乳期使用。
【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定,故不推荐儿童使用。
【老年患者用药】舒马普坦不推荐用于老年病人。
【注意事项】
1、对于存在冠心病风险因素的患者,其首次使用舒马普坦须在医生的监护之进行心电图的监测及心血管功能的评价。
2、服用舒马普坦片可能导致胸部不适、颌及颈部紧缩感和心绞痛的症状,对出现此症状的患者应排除冠心病和PRINZMETAL型心绞痛后方可再次给药。
3、病人服药后如果出现其它症状或体征提示动脉血流量下降如肠缺血综合征或雷诺氏综合征,应排除动脉硬化和血管痉挛。
4、存在影响本品吸收、代谢和分泌的病变如肝功能和肾功能损害的患者,有癫痫病史或脑组织损害者应慎用本品。