11月5日，由呼吸科承接的“多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照，评价吸入用复方异丙托溴铵溶液用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的有效性和安全性的III期临床研究”项目在综合楼7楼重症医学科示教室召开启动会。呼吸内科研究者及研究护士、检验科、心电图室、药物临床试验机构人员以及申办方、CRA、CRC共计40余人参加本次项目启动会。

    会上，机构办公室主任丁长玲对临床试验方案执行、试验药物管理、试验各环节全过程的质控以及CRA、CRC与研究者等各方履行职责、密切协作等方面作了重点强调。监查员针对临床试验方案进行了详细讲解，申办方技术人员对试验用雾化器的使用流程及注意事项进行了讲解与现场演示。呼吸内科主任、项目负责人王晓芝主任组织科室研究人员对临床试验方案的入排标准、知情同意、盲态管理以及试验中的一些关键环节进行了热烈的讨论。检验科纪冰主任结合目前临床试验数据溯源以及项目核查要点，对检验检查中存在的问题作了说明并提出了很好的意见和建议。本次启动会邀请了试验涉及到的科室共同参与讨论，提高了启动会的培训效果，促进试验项目的顺利实施。