10月11日,由内分泌科承接的“多中心、随机、平行、阳性对照临床研究,评价皮下注射精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)治糖尿病的疗效及安全性”项目在住院二部十二楼内分泌科示教室召开启动会。内分泌科研究者及研究护士、检验科、药物临床试验机构人员以及申办方、CRA、CRC共计20余人参加本次项目启动会。
会上,机构办公室主任丁长玲对临床试验方案执行、试验药物管理、试验各环节全过程的质控以及CRA、CRC与研究者等各方履行职责、密切协作等方面作了重点强调。监查员针对临床试验方案及方案实施各环节重点内容及注意事项进行了详细讲解,内分泌科主任、项目负责人刘长梅主任组织科室研究人员对临床试验方案的入排标准、知情同意、合并及禁忌用药等试验中的一些关键环节进行了热烈的讨论。检验科纪冰主任对实验室检查中存在的问题作了说明并提出了很好的意见和建议。
内分泌科多次承接药物临床试验,本次启动会邀请了试验涉及到的科室共同参与讨论,保证了启动会的培训效果,能很好地促进试验项目的顺利实施。