为贯彻省委、省政府关于加强行业诚信建设的重要指示精神,落实山东省药监局关于推动临床试验机构规范化管理的工作要求,推动山东省药师协会公开发布的《山东省临床研究行业自律公约》(鲁药协发〔2024〕40 号)实施,助力全省临床研究高质量发展,近日,滨州医学院附属医院国家药物临床试验机构开展了多种形式的学习公约、履行公约系列活动。
8月15日,国家药物临床试验机构在中心化药房会议室召开了《山东省临床研究行业自律公约》培训学习会议。会议由机构办公室主任丁长玲主持,机构、肿瘤、血液、消化等专业组PI、研究骨干以及全院CRC共计60余名人员参加了会议。丁长玲从临床研究行业自律公约实施背景、相关会议要求、公约发布仪式以及重点要求做了介绍。机构秘书王贝贝带领大家认真学习了公约具体内容。学习结束后,肿瘤专业PI宁方玲教授、血液内科PI高娜教授以及消化内科王敏护士长、心内科护士长宋琼等就临床试验中CRC管理、试验项目管理、研究者职责与CRC工作准则落实、试验流程优化、信息化系统中遇到的问题等进行了座谈交流。
会后,伦理委员会、内分泌科、消化内科、胃肠外科、心血管内科等科室组织相关研究人员认真学习了《山东省临床研究行业自律公约》。
近期,滨医附院国家药物临床试验机构将倡导临床研究申办方、CRO公司、SMO公司以及PI、在研项目的CRC、CRA学习公约、履行公约系列学习、签署承诺书等活动,共同提升临床研究人员诚信自律、合规试验意识,规范临床研究人员行为,保障临床试验质量,共同维护、促进临床研究行业健康发展。