为进一步加强药物临床试验项目的规范管理,提升临床协调员(CRC)的专业能力素养,助推医院药物临床试验的高质量开展,近期,滨州医学院附属医院国家药物临床试验机构结合临床试验资料管理、生物样本规范处理以及如何助力高质量临床研究组织开展了多种形式的座谈交流会、专题培训会以及项目启动观摩带教培训会。机构办公室和长期驻地滨医的CRC以及研究者共计60余人分别参会。
5月17 日、5月24日下午,机构组织全院CRC召开了座谈会、培训会。机构办主任丁长玲就如何更好地管理生物样本、试验资料管理、信息化系统运行中的问题以及如何协助研究者高质量完成临床试验进行了座谈交流,征求大家的意见和建议。同时强调临床试验资料管理的重要性,并从多角度讲述了如何规范管理临床试验资料。机构资料管理员王贝贝、药品管理员孙晓伟、蔡国伟、质控员舒梅芳就临床试验中的注意事项进行了讲解。座谈会后机构还对全部CRC进行了GCP基本知识的考核。
5月27日下午,为更好地的宣传临床试验,让CRC掌握GCP基本知识,更好地助力临床研究高质量开展,机构办改变传统的授课-CRC被动接受模式,丁长玲、王贝贝将GCP培训课堂搬到了院外,结合GCP基本概念、必须掌握知识、易混淆知识,采取现场提问、CRC抢答方式进行,活动现场气氛活跃,CRC踊跃回答,取得了良好的培训效果。
5月28日,消化内科召开新项目启动会暨备案PI带教观摩会。学科带头人刘成霞教授、PI史宁教授就试验方案与注意事项进行了详细解读。会上,机构办主任丁长玲就CRC职责、CRC工作准则、CRC管理模式以及注意问题做了讲解和强调。
活动期间,正值5·28 CRC节,机构办组织了插花庆祝活动,机构办和专业组还为CRC定制了精美的蛋糕,让CRC度过了一个轻松快乐的节日,极大地增强了CRC的归属感、职业价值感和幸福感。他们一致表示,将以更饱满的热情,更加周到专业的服务,助力医院临床试验的高质量开展。