滨医附院国家药物临床试验机构举办国际临床试验日义诊科普宣教活动
作者:丁长玲  来源:国家药物临床试验机构  浏览次数: 发布日期:2024-05-23 16:22:50 【

为让更多的患者了解临床试验,参与临床试验,从临床试验中获益,5月20日上午,滨州医学院附属医院国家药物临床试验机构在门诊一部大厅举办“汇你我力量,点希望之光”第20个520国际临床试验日义诊科普宣传活动。

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国家药物临床试验机构人员皮肤科副主任李海英教授、魏义花教授,全科医学科副主任闫晓红副教授、副护士长葛永春,内分泌科副主任张磊副教授、护士长安新荣、副护士长赵艳敏,肿瘤科成植温副教授、护士长霍玉清、邢绍芝,消化内科副护士长范秀英、高国玲护师以及临床研究协调员(CRC)等50余人参加义诊科普宣传活动。

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活动现场,来自五个专业组专家为前来咨询的患者及家属科普临床试验等相关知识,免费测量血压、血糖。大厅显示屏上循环播放临床试验科普宣讲视频。机构制作了15个专业组宣传展架、百余项在研临床试验项目列表、10余种宣传彩页、折页,让公众直观地了解机构及各临床试验备案专业组的情况以及机构在研临床试验项目。同时,机构工作人员和临床研究协调员(CRC)在门诊大厅和不同楼层向前来就诊的患者及家属发放临床试验科普宣传彩页,为公众普及临床试验相关知识。

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活动中,国家药物临床试验机构办公室主任丁长玲给10余名专业组研究人员赠送了书籍《罕见病药物临床试验受试者小宝典》,希望研究者能为一部分罕见病受试者提供高质量的服务与研究。

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与此同时,肿瘤科、消化内科、内分泌科的多个病区组织患者及家属进行座谈交流,组织研究护士、患者及家属观看科普视频,发放宣传彩页,认真组织病区患者和患者家属学习了临床试验相关宣教知识。

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活动期间,机构组织全院CRC召开了座谈会,就如何更好地管理生物样本、信息化系统运行中的问题以及如何协助研究者高质量完成临床试验进行了座谈交流。座谈会后还对全部CRC进行了GCP基本知识的考核。

201357日,滨医附院消化内科、呼吸内科、内分泌科、肿瘤科、胃肠外科5个专业组首次通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)的资格认证并于2017年通过复核检查。20198月,麻醉科、新生儿、感染科、风湿免疫科、血液科、疼痛科6个新专业组通过资格认定获得资质。目前,药物临床试验机构备案专业共计18个,器械专业组共计33个。

滨医附院高度重视临床试验开展,不断完善制度体系建设,优化试验流程,近几年承接了300余项临床试验,其中15项国际多中心药物临床试验。机构和伦理立项、审查流程优化,试验药物全部实现中心化管理。设有国家药物临床试验机构门诊随访中心,引进了本地化部署的临床试验CTMS信息化系统。机构各种管理严格,流程清晰,各专业组PI 对临床试验的管理和质量高度重视,医院完成的部分药物临床试验项目在全国临床试验项目中入组率和质量名列前茅,部分项目全国首家启动、首例入组,全国入组第一、前三、前五,得到申办方的一致认可。2022年成为中国医学科学院血液系统疾病临床医学研究中心协同研究中心、获批“新药与医疗器械临床评价滨州市工程研究中心”。

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