为让更多的患者了解临床试验,参与临床试验,从临床试验中获益,5月16日上午,在第19个520“国际临床试验日”到来之际,滨州医学院附属医院国家药物临床试验机构在门诊一部大厅开展了爱要有“试”才完美,5·20今天为爱而“试”第19个国际临床试验日义诊宣传活动。
国家药物临床试验机构人员、消化内科学科带头人、主要研究者(PI)刘成霞教授、肿瘤科副主任、PI李绵利教授、内分泌科主任、PI刘长梅教授、风湿免疫科研究骨干吴吉胜以及消化内科护士长范秀英、内分泌科护士长王文娜以及临床研究协调员(CRC)等40余人参加活动。
活动现场,来自四个专业组专家为前来咨询的患者及家属详细解答患者及家属的咨询,介绍什么是临床试验、参加临床试验的受试者是“小白鼠”吗、参加临床试验的志愿者是可能获益的、临床试验是对人类健康有益的和必需的、临床试验志愿者是应当被尊重的等理念和相关知识。
活动大厅,循环播放临床试验宣传视频,机构制作了宣传展架,让公众直观地了解机构及专业组的情况;同时,机构工作人员和临床研究协调员(CRC)在门诊大厅和不同楼层向前来就诊的患者家属发放宣传彩页、受试者招募广告,为公众普及临床试验知识。有的CRC还制作了科普抖音。
与此同时,肿瘤科盆腔淋巴瘤病区组织患者及家属观看了临床试验科普视频并学习了临床试验相关宣教知识。
滨医附院国家药物临床试验机构于2013年5月7日消化内科、呼吸内科、内分泌科、肿瘤科、胃肠外科5个专业组首次通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)的资格认证,2017年均通过国家局资格认定复核检查。2019年8月,麻醉科、新生儿、感染科、风湿免疫科、血液科、疼痛科6个新专业组通过资格认定获得资质。目前,药物临床试验机构备案专业共计13个:消化内科、呼吸内科、内分泌科、肿瘤科、普通外科(胃肠)、感染科、风湿免疫科、血液科、神经内科、心血管内科、儿科-新生儿专业、疼痛科、麻醉科。备案心脏大血管外科、脊柱外科、烧伤整形外科、骨关节外科等器械专业组32个。
医院高度重视临床试验开展,不断完善制度体系建设,优化试验流程,近几年承接了230余项临床试验,其中6项国际多中心药物临床试验。建立了门诊随访中心、中心化药房,引进了本地化部署的信息化系统管理软件,实现了规范化、标准化、同质化管理。2022年成为中国医学科学院血液系统疾病临床医学研究中心协同研究中心、获批滨州市发展和改革委员会“新药与医疗器械临床评价滨州市工程研究中心”,该中心的获批为医院新药与医疗器械临床试验的开展提供了更好的平台。
滨医附院将继续发挥区域医疗中心优势,大力拓展研究规模,积极开展临床试验,让更多的受试者免费用药、免费检验检查,还获得交通、采血补助,从临床试验中获益,增加民众对社会发展和科技进步的获得感,同时为药物研发作出贡献。