近日,中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)发布“全国GCP机构药物临床试验量值综合排行榜”,此次排行榜总榜上榜500家机构、牵头榜上榜290家机构。滨医附院首次进入综合榜前500名,位列第256名。
CCHRPP试验量值榜单以最近三年内的药物临床试验项目数量及其含金量来体现各家医院的国家药物临床试验机构对新药研发贡献度和运维规模与付出度。2023年度排行榜汇集2020-2022年共三年的药物临床试验实施体量,同步考量近1年新承接项目数、近3年承接项目总数、近3年承接Ⅱ-Ⅲ药物项目总数、近3年完成试验数、近3年承接国际多中心项目总数、近3年牵头国际多中心(中国区)项目数、近3年牵头(国内多中心)试验数、近3年Ⅰ期临床试验项目数量八项客观指标,评估研发的价值指标项及其权重,可以看到各机构最新动态及发展趋势。
近几年来,医院高度重视药物临床试验工作,建立了门诊随访中心、试验药物中心化药房,引进并安装本地化部署信息化软件系统,获批“新药与医疗器械临床评价滨州市工程研究中心”。同时机构不断完善制度体系、加强学习培训、加大学术交流、规范试验药物、档案资料、项目质控管理,加大与申办方、CRO公司、SMO公司的合作。以一条临床试验项目质量为主线,以入组效率和入组数量两个维度为抓手,以有效性和安全性为准绳,以临床试验八大环节为切入点,多措并举,稳步推进。承接200余项临床试验,6项国际多中心药物临床试验。今后将立足医院在黄河三角洲区域医疗中心优势,以新药与医疗器械临床评价滨州市工程研究中心建设为契机,积极探索院企合作新模式,推进医院临床试验逐步实现高质量发展,为国家新药研发作出更大贡献。