近日,由山东省药学会药物临床评价研究专业委员会主办、山东大学齐鲁医院(青岛)承办、山东大学齐鲁医院德州医院协办的“药物/医疗器械临床试验与伦理审查培训班暨首届GCP青岛论坛”在山东省青岛召开。培训班以线上方式开展,会议邀请了国内资深药物/医疗器械临床试验与伦理专家进行授课,组织全省机构办主任就临床试验涉及热点及难点问题进行讨论并组织研究医生、研究护士、伦理、机构等管理人员进行临床试验管理经验分享。
我院临床试验机构积极组织相关人员参会并投稿,推荐的9人获首届GCP青岛论坛奖,一等奖4名、二等奖4名、三等奖1名,也是全省获奖最多的机构。其中伦理委员会秘书张桂芹、肿瘤科护士长高丽霞以及驻地CRC高婷、程婷婷分别提交的《规范伦理审查,助推临床试验高质量发展》《精细管理 医护呵护---受试者访视管理》《安全信息如何收集?》《如何确保受试者给药过程安全》荣获本次论坛一等奖。内分泌科王文娜、肿瘤科王林、CRC李月月、李兴旺提交的《试验药物实施中心化管理模式的体会》《以爱之名,助力新生》《疫情期间临床试验的风险与应对》《药物临床试验之浅谈CRC工作》获得二等奖。CRC荣梦琦提交的《知情同意的要素与过程》荣获三等奖。
我院临床试验机构充分利用线上学习资源,积极组织投稿并参加培训,参会人员也非常珍惜这次学习培训机会,认真聆听了专家报告,部分人员以优异成绩通过了现场理论知识考核并取得培训证书,对医院临床试验研究能力提升和提高管理水平必将起到很好的促进作用。