近日,由山东省药学会药物临床评价研究专业委员会主办、山东省医学会药物临床研究与评价分会协办、山东第一医科大学第二附属医院承办的山东省继续医学教育项目“药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”在山东泰安召开,培训班分为泰山论坛和青年论坛两个部分,邀请了国内和省内临床试验与伦理专家进行培训指导和优秀青年专家分享交流 GCP 工作经验。我院选派国家药物临床试验机构和伦理3人参加了现场培训学习,组织10余个专业组研究人员以及驻地CRC参加线上培训学习。
国家药物临床试验机构办公室主任丁长玲主任药师作为特邀嘉宾,从机构建设、项目管理、质量管控、临床监查员(CRA)和临床协调员(CRC)的规范管理、受试者随访等方面进行了现场经验分享。我院国家药物临床试验机构孙晓伟、王贝贝提交的《临床试验用药品的管理》、《临床试验质量控制经验分享》分别荣获山东省药学会颁发的“2021年山东省药物临床试验质量管理规范培训班GCP泰山青年论坛奖”二等奖、三等奖。
我院参会人员非常珍惜这次学习培训机会,认真聆听了专家报告,会后参会人员以优异成绩通过了现场理论知识考核并与授课专家亲切合影留念。