4月24日下午,由肿瘤科承接的“评估重组人源化抗 VEGF 单克隆抗体注射液(SCT510)联合紫杉醇和卡铂对比贝伐珠单抗(安维汀®)联合紫杉醇和卡铂一线治疗局部晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究”项目正式启动。肿瘤科、病理科、放射科、检验科、核医学科、药物临床试验机构人员及申办方、CRA、CRC共计40余人参加本次项目启动会。
试验项目主要研究者、肿瘤科主任陈绍水教授主持并介绍了本次启动会会议内容。会上,国家药物临床试验机构办公室主任丁长玲教授对此项目提出具体要求,她强调机构与专业组要加强沟通,密切协作,建立和完善CRC管理制度,更加规范对CRA、CRC的日常管理。监查员针对临床试验方案及方案实施各环节重点内容及注意事项进行了详细讲解。陈绍水主任及研究者对临床试验方案的入排标准、试验中的一些关键环节以及试验药物管理进行了讨论,并强调研究者要及时、严格审核受试者的检查报告。病理科、放射科、检验科以及核医学等各科室参会人员结合工作实际情况,针对试验环节注意事项提出了意见与建议,大家一致表示将全力以赴支持我院临床试验项目的开展。
本次启动会邀请了试验涉及到的检验检查科室共同参与讨论,有利于及时解决试验过程中可能存在的问题,保证了启动会的培训效果,为试验项目的顺利实施打下了良好的基础。