我院召开首次II期药物临床试验项目启动及培训会
作者:科技处  来源:科技处  浏览次数: 发布日期:2014-03-14 07:52:13 【

 

    3 月11日 ,我院首次II期药物临床试验项目启动及培训会在消化内科举行。科研处负责人、药物临床试验机构、消化内科项目组相关人员和CRO的项目经理及临床监查员共计22人参加了会议。

    会上,CRO临床监查员针对临床试验方案、观察指标、各项数据填报注意事项、药品管理和使用、化验检查等进行了详细讲解和培训,对研究人员提出的疑问进行专业解答,同时对相关人员进行了合理分工。

    我院国家药物临床试验机构自2013年5月通过国家食品药品监督管理局认证以来,已相继开展13个项目,其中IV期试验项目6个,III期试验项目5个,II期试验项目1个,生物等效性试验1个,工作人员认真负责,项目进展顺利,得到申办方及CRO的一致好评。近期我院将增加4-5个专业科室,组织人员参与GCP培训与研究工作,在扎实推进各项目实施的同时,积极稳妥开展新的药物临床实验项目,提升科研与临床相结合的思维意识,提升团队科研能力,把我院GCP推向一个更高的台阶。

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