7月31日,我院首次Ⅲ期药物临床试验项目启动及培训会在胃肠外科举行.药物临床试验机构、胃肠外科项目组相关人员和申办方的临床监查员参加了会议。
启动会由申办方临床监查员主持,主要培训了临床试验方案和具体试验安排,并进行人员分工。机构要求项目组全体人员认真执行试验方案、严格按照GCP原则,密切协作,认真完成。
在会上,项目组成员对研究方案中的知情同意、入选标准、排除标准、退出标准以及随访注意事项等内容进行了热列的讨论,并就具体的试验安排提出了一些合理化的建议。