我院进行首次药物临床试验机构资格认定申报前知识培训
作者:科技处  来源:科技处  浏览次数: 发布日期:2012-07-26 08:15:55 【

7月23日,科技处邀请上海长征医院呼吸科修清玉教授、上海复旦大学附属中山医院临床药理学李雪宁教授在临床实验中心学术报告厅进行首次药物临床试验机构资格认定相关知识培训。

药物临床试验机构是国家食品药品监督管理局对拟参加新药临床试验的医疗单位设立的准入制度。申请成为国家药物临床试验机构,积极参与药物临床试验,对于培养严谨的医疗、科研队伍、提高医院的医疗和科研水平、提升医院在医疗和科研领域的影响力具有重要意义。同时,药物临床试验机构也是“三甲”复审检查的内容之一。近日,我院国家药物临床试验机构资格认定申报工作已正式启动,经积极组织与发动,成立了机构组、伦理委员会以及呼吸科、消化科、肿瘤科、内分泌科、胃肠外科申报专业组。

7月24日,培训专家还对我院国家药物临床试验机构资格认定申报机构、机构下属伦理委员会及相关专业组办公场所进行了实地考察,对申报准备中专业组的工作提出了指导性意见和建议。
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