9月5日上午,由内分泌科承接的“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价加格列净片联合二甲双胍对二甲双胍单药治疗治疗效果不佳的中国2型糖尿病患者有效性和安全性的临床研究”项目在住院二部5楼内分泌科示教室召开启动会。内分泌科研究者、研究护士、检验科、输血科、药物临床试验机构人员及申办方、CRA、CRC共计24人参加本次项目启动会。
会上,项目经理针对临床试验方案及方案实施的重点内容及注意事项进行了详细讲解。内分泌科刘长梅主任及研究者对临床试验方案的研究设计、入排标准、合并用药进行了热烈的讨论。机构办公室主任丁长玲强调检验科和输血科在接收样本时要做好登记,CRA与CRC在试验过程中必须严格履行职责、专业组严格执行临床试验方案,机构与专业组要加强沟通,规范对CRA、CRC的日常管理。
启动会邀请了该临床试验涉及到的检验检查科室共同参与,对试验的细节讨论商榷,这保证了启动会的培训效果,更好地推动项目试验顺利实施。