我院肿瘤科召开“PD-1单克隆抗体注射液I期研究”项目启动会
作者:孙晓伟  来源:本站原创  浏览次数: 发布日期:2019-07-11 10:04:31 【

710日,由肿瘤科承接的“评估重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(SCT-I10A)在晚期实体瘤或淋巴瘤中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的开放性I期研究”项目在住院二部3楼肿瘤科示教室召开启动会。肿瘤科研究者、研究护士、放射科、检验科、输血科、核医学科、心电图室、药物临床试验机构人员及申办方、CRA、CRC共计60人参加本次项目启动会。

试验项目主要研究者、肿瘤科主任陈绍水主持了本次启动会。会上,机构办公室主任丁长玲强调专业组要严格按照试验方案执行,CRA、CRC要严格履行职责。监查员针对临床试验方案及方案实施各环节重点内容及注意事项进行了详细讲解。陈绍水主任及研究者对临床试验方案的入排标准、适应症以及试验药物管理进行了热烈的讨论。陈绍水主任强调研究者在手写免费检查申请单时要字迹清晰,拿到报告及时严格审核,发现问题立即和检查科室沟通;检查科室要将受试者信息录入规范准确,不得漏项,保证后期报告单溯源的真实性、完整性。其他科室针对试验环节注意事项提出了很好的意见与建议,大家都一致表示将全力以赴支持我院临床试验项目的开展。

启动会邀请了试验涉及到的检验检查科室共同参与讨论,保证了启动会的培训效果,推动了试验项目在后期的顺利开展。

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