我院肿瘤科召开HS-10296 III 期项目启动会
作者:孙晓伟  来源:本站原创  浏览次数: 发布日期:2019-02-25 09:32:25 【

2月21日,由肿瘤科承接的“随机、对照、双盲、多中心、III期临床试验,评价HS-10296对照吉非替尼一线治疗表皮生长因子受体敏感突变(EGFRm+)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性”项目在住院二部3楼肿瘤科示教室召开启动会。肿瘤科研究者、研究护士、检验科、核医学科、放射科、药物临床试验机构人员及申办方、CRA、CRC共计20余人参加本次项目启动会。

药物临床试验机构办公室主任丁长玲教授主持本次启动会。监查员针对临床试验方案、试验各环节重点内容及注意事项进行了详细讲解。试验项目主要研究者、肿瘤科主任陈绍水教授组织科室研究人员对试验流程、方案中涉及到的关键环节进行了热烈的讨论,并强调各研究者及研究护士要加强对试验方案的学习,规范试验药物管理和使用,重申临床试验数据真实、规范、完整的重要性。检验科副主任纪冰、核医学科主任王旭以及放射科参会人员针对项目运行情况,结合工作实际指出了试验过程中存在的问题并提出了很好的意见和建议,大家都一致表示将全力以赴支持临床试验项目的开展。为了保障启动会的召开效果以及项目的顺利实施,丁长玲教授对于申办方启动会召开时间安排、会前准备、机构办与辅助科室之间的沟通、专业组对检验报告单的审核等方面做了强调和说明。同时要求机构办将充分做好协调、服务、质控与监管等方面的工作,各自履行好职责,共同把临床试验项目做好。

前期,HS-10296项目的II期临床试验在我院肿瘤科开展顺利并进入中心小结阶段。本次III期临床试验启动会上,各方都进行了充分讨论,切实保证了启动会的培训效果,为项目顺利实施打下良好的基础。

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