4月4日晚上,我院消化内科承接的 “注射用左旋泮托拉唑钠治疗消化性溃疡伴出血的随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验”项目在消化内科示教室召开项目启动会。项目负责人、消化内科主任刘成霞教授、药物临床试验机构办公室丁长玲主任、各研究者及研究护士、药物临床试验机构秘书及药物管理员、CRA等相关人员30余人参加了本次启动会。
会议由刘成霞主任主持。CRA就临床试验方案及方案实施各环节重点内容及注意事项进行了详细的讲解,刘成霞主任、丁长玲主任及各研究者、机构人员对试验过程中的细节问题做了深入的分析和讨论。刘成霞主任就临床试验实施过程中的筛选标准、实验室检查、药物管理和使用等问题与参会人员进行沟通和讨论,强调各研究者及研究护士严格按照试验方案的要求执行临床试验,规范试验药物管理和使用。丁长玲主任做会后总结,充分肯定了消化内科已完成的临床试验项目,重申临床试验数据真实、规范、完整的重要性并要求机构办工作人员充分做好协调、服务、质控与监管等方面的工作。