1. 伦理资料递交流程:
申办方与PI和机构取得联系,向机构递交备案资料,可同时向伦理委员会递交伦理备案材料。伦理委员会每月召开时间为每月第二个周的周四(详见下表)。
2. 资料要求:
Ø 伦理备案材料准备一套,黑色2孔文件夹,需加盖申办方和CRO公司首页章和骑缝章;
Ø 伦理备案资料至少上会前一星期递交伦理委员会。所有备案资料电子版、PI汇报使用PPT及伦理打款凭证和开票信息一并发送到伦理委员会邮箱byfyllwyh@126.com;
Ø 备案材料统一使用,内附带有页码的隔页纸,不接受仅以彩纸做隔页的资料;
Ø 伦理通过后请注意批件号和跟踪审查频率,试验进程中所有递交信请在页眉或者正文中备注好首次通过的伦理批件号,其他未尽事宜请联系伦理秘书张桂芹,0543-3258850。
3.收费方式:付款时尽量注明详细信息,注明试验药物名称+公司名称+伦理审查费,同时将打款凭证和开票信息发到伦理委员会邮箱
审查类别 | 伦理审查项目 | 收费标准(已含税) |
初始审查 | 药物临床试验 | 5337.5元 |
体外诊断试剂临床试验 | 5337.5元 | |
医疗器械临床试验 | 5337.5元 | |
跟踪审查 | 复审 | 1067.5元 |
修正案审查 | 1067.5元 |
账号信息:
开户行:工行滨州渤海支行黄河三路分理处
账号:1613 0212 0902 4906 379
单位:滨州医学院附属医院