滨医附院亮相CRCC大会,共筑临床研究新未来
作者:丁长玲  来源:国家药物临床试验机构  浏览次数: 发布日期:2025-04-23 11:16:46 【

4月17日至19日,以“生命全周期、临研一盘棋”为主题的2025年GCP机构展暨临床研究合作交流大会(CRCC)在苏州盛大举行。滨州医学院附属医院国家药物临床试验机构办公室负责人及多名药物临床试验专业组PI等赴苏州国际博览中心参会。

滨医附院的展位号为J59,围绕“合作共赢,共谋发展”主题,通过展台展示、项目洽谈等形式,与全国申办方、CRO及临床研究供应商展开深度交流。展会期间,滨医附院精心设计了包含医院简介、机构优势等多方面内容的醒目展板,并制作了涵盖多个专业组的宣传手册和彩页,吸引了近200人次前来咨询。

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滨医附院机构办人员及PI积极与各方洽谈合作,国家药物临床试验机构办公室主任丁长玲现场与合作方签署了28份涵盖消化、肿瘤、呼吸、风湿、皮肤、内分泌、血液病等领域的临床研究合作意向或战略合作协议,实现了临床研究合作的新突破。未来,滨医附院将持续深化与签约方的协同创新,依托CRCC大会搭建的合作机制,进一步优化临床试验全流程管理服务能力,助力新药、新械研发,更好地服务百姓。

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滨医附院国家药物临床试验机构于2013年顺利通过资格认证,目前,该机构已备案药物专业19个、器械专业33个。机构内设机构办公室,下辖门诊随访中心、中心化药房、资料室、各专业组以及辅助检验检查科室。机构以本地化部署的临床试验信息化CTMS系统及高效管理流程为核心竞争力,实现了立项、伦理审查、合同签署等全链条智能化管理。立项审批与伦理审查、合同签署同步推进,伦理审查实行双周审查机制,立项及合同签署均可在1至2个工作日内完成。同时,试验药物实现全部中心化管理,机构入组速度快捷,多个试验项目在全国范围内率先启动、首例入组、入组数量领先。质控管理方面,机构拥有严谨的专职质控团队,确保项目质量,多个项目顺利通过国家局项目核查。合作网络方面,机构承接了400余个项目,包括21项国际多中心试验项目,合作伙伴涵盖跨国药企、国内龙头企业以及CRO、SMO公司。此外,机构对CRC关怀备至:免收CRC管理费,提供专属办公区,设立年度评优、风采展示、专题培训、节日关怀等体系,有效提升了CRC的职业价值感、获得感和归属感。

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