为进一步促进我院药物临床试验的全面发展,加强药物临床试验项目的质量控制,6月23日下午,药物临床试验机构组织开展了药物临床试验质控培训暨CRC经验交流会。机构办公室、科室代表和长期驻地滨医的CRC共计68人参会。
副院长、药物临床试验机构主任王玉玖参加会议并就本次会议召开的目的、研究者职责、如何把控项目的质量等方面做了强调。国家药物临床试验机构办公室主任丁长玲主持会议。会议邀请上海药明津石医药科技有限公司临床质量控制管理部经理唐洋作了精彩报告。唐洋结合新版GCP法规、国家局核查重点及案例分析,多角度的讲述了质量控制对项目的重要性。长期驻地医院的四家SMO公司代表也从样本管理、药物管理及临床试验中病历书写等方面做了分享交流。会后,机构办组织参会人员进行新版GCP知识的考核。
本次培训交流会的胜利召开,指明了我院药物临床试验项目质量控制的方向和重点,加强了我院机构、各专业组、CRC之间的交流。今后药物临床试验机构还会以更丰富的形式及内容开展培训会议,提高我院药物临床试验能力和水平,进一步促进药物临床试验的规范化发展。